甘肃省人民代表大会常务委员会关于修改《甘肃省技术市场条例》的决定

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甘肃省兰州市人民政府


兰州市人民政府令2009第5号


《兰州市药品和医疗器械从业监督管理办法》已经2009年8月19日市政府第17次常务会议讨论通过，现予公布，自2009年10月1日起施行。


市 长 张津梁
二○○九年八月三十一日

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兰州市药品和医疗器械从业监督管理办法

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第一条 为了加强药品、医疗器械（以下简称药械）的从业管理，规范从业单位、人员行为，确保公众用药用械安全，根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》和《医疗器械监督管理条例》等法律、法规的规定，结合本市实际，制定本办法。
第二条 本市行政区域内与药械生产、经营、使用活动和监督管理有关的单位或者个人，应当遵守本办法。
法律、法规另有规定的，从其规定。
本办法所称与药械生产、经营、使用活动和监督管理有关的单位或者个人包括：
（一）药械生产企业及其从业人员；
（二）药械批发、零售企业及其从业人员；
（三）医疗机构等药械使用单位及其从业人员；
（四）市、县、区食品药品监督管理部门（以下简称药监部门）、监督检验机构及其工作人员。
第三条 市药监部门主管本市药械从业的监督管理工作。
工商、质量技术监督、税务、卫生、价格、劳动保障、计划生育、招商等行政管理部门应当在各自职责范围内，做好药械从业监督管理工作。
第四条 从事药械生产、经营、使用的单位和个人，应当严格遵守国家法律、法规、规章规定和相关行业规范。
从事药械生产、经营、使用的单位和个人，应当对其生产、经营、使用的药械质量负责。
从事药械生产、经营、使用的单位和个人，应当遵循公平、诚信的原则，做到诚实信用，规范操作，文明从业，不得损害消费者的合法权益，不得损害社会公共利益。
第五条 药械行业协会应当发挥监督、协调和服务作用，加强行业自律，规范行业行为，维护协会成员权益和行业秩序；加强公众健康知识的普及、宣传，引导消费者选择合法生产经营者生产、经营和使用的药械产品以及有合法标识的药械产品。
第六条 鼓励公民、法人和其他组织对药械从业行为实施社会监督。对违反本办法的行为，任何单位和个人都有权向药监部门进行举报。
药监部门应当公布本部门的电子邮件地址或者举报电话；对接到的举报，应当及时、完整地进行记录、妥善保存并为举报人保密。举报的事项属于本部门职责的，应当受理，并依法进行核实、处理、答复；不属于本部门职责的，应当转交有权处理的部门，并告知举报人。
第七条 药械生产、经营和使用单位的质量管理和药品检验人员应当具有药学等相关专业的学历，或者具有药学专业的技术职称，经专业培训并经市药监部门考核合格后持证上岗。
第八条 药械生产、经营和使用单位的药品检验机构或者人员，应当接受市药监部门设置的药品检验机构的业务指导。
第九条 药械生产、经营和使用单位内从事验收、养护、计量、保管、销售等工作的人员应当具有相应的学历或一定的文化程度，经专业培训并经市药监部门考核合格后持证上岗。国家有就业准入规定的岗位，工作人员应当通过职业技能鉴定并取得职业资格证书后方可上岗。
第十条 药械生产、经营和使用单位应当对其工作人员进行药械相关的法律、法规和专业知识培训，建立培训档案，培训档案中应当记录培训时间、地点、内容及接受培训的人员。
市药监部门应当每年对从事药品、医疗器械产品购销及相关工作的人员进行法律、法规及专业知识的继续教育。
经营乙类非处方药的药品零售企业，应当配备经市药监部门组织考核合格的业务人员。
违反本条规定的，由市、县、区药监部门给予警告，责令限期改正；逾期不改正的，责令停产、停业整顿，并处以2000元以上2万元以下的罚款。
第十一条 药械生产、经营和使用单位应当加强对药械从业人员的管理，并对其从业行为作出具体规定。
药械生产、经营和使用单位及其从业人员不得有下列行为：
（一）故意误导消费者购买超过所需用的药品，造成药物滥用；
（二）故意夸大药械的疗效，以营利为目的促销药械；
（三）采用搭售、买药械赠药械、买商品赠药械等方式向公众赠送处方药或者甲类非处方药、医疗器械；
（四）采用邮售、互联网交易等方式直接向公众销售处方药；
（五）不凭处方销售处方药；
（六）向个人销售高风险植入性医疗器械；
（七）为从业人员在本单位内或以本单位名义从事药械违法违规活动提供便利条件。
违反本条规定的，由市、县、区药监部门对药械生产、经营和使用单位给予警告，责令改正，并处以3000元以上3万元以下的罚款。
第十二条 药械生产、批发单位派出销售人员销售药械时，应当提供以下相关资料：
（一）加盖供货单位原印章的生产、经营许可证和营业证照复印件；
（二）加盖供货单位原印章的《药品生产质量管理规范》、《药品经营质量管理规范》认证证书复印件；
（三）加盖供货单位原印章的销售药械批准文件复印件；
（四）加盖供货单位原印章的授权书复印件；
（五）合法购销票据。
销售进口药械的，应当按照国家有关规定提供或者索要相关证明文件。
药械生产、批发单位销售人员应当在本单位授权范围内开展药械销售活动，不得在其他单位兼职进行药械销售活动，不得委托他人进行药械销售活动，不得在经药监部门核准的地址以外的场所储存或者现货销售药械。
违反本条规定的，由市、县、区药监部门依照《中华人民共和国药品管理法》第七十三条的规定予以处罚。
第十三条 经营处方药和甲类非处方药的药械零售企业在营业时间内，应当保证执业药师或者其他依法认定的药学技术人员在岗，指导顾客合理选购药械和提供用药用械咨询。
违反本条规定的，由市、县、区药监部门予以警告，责令改正；对警告后仍不改正的，处以500元以上1000元以下罚款。
第十四条 药械生产、经营和使用单位设置的库房、药房等，应当具有与所使用药械相适应的场所、设备、仓储设施和卫生环境，配备相应的药学技术人员，并设立药械质量管理机构或者配备质量管理人员，建立药械保管制度。
违反本条规定的，由市、县、区药监部门责令限期改正，情节严重的，给予通报。
第十五条 药械生产、经营和使用单位从业人员每年必须进行健康检查；新参加工作和临时参加工作的人员必须进行健康检查，取得健康证明后方可上岗。
违反本条规定的，药械生产、经营和使用单位从业人员未取得健康证明而从事药械生产、经营和使用的，或者对患疾病不得从事本行业的人员不按规定调离的，由市、县、区药监部门责令改正，处以2000元以上2万元以下的罚款。
第十六条 药械广告及相关宣传、推介活动的内容必须真实、合法，以法定部门批准的说明书为准，不得含有虚假的内容。
药械生产、经营和使用单位在车站、码头、剧院、广场、居民社区等场所进行宣传推介活动的，应当在宣传、推介活动5日前，向本地区药监部门备案并接受监督管理。
违反第一款规定的，由工商行政管理部门依照《中华人民共和国广告法》的相关规定予以处罚。
违反第二款规定的，由市、县、区药监部门予以警告，责令改正；对警告后仍不改正的，处以500元以上5000元以下罚款。
第十七条 外埠药械生产、经营和使用单位在兰设立办事机构，在办理相关经营、登记手续后, 应当向市药监部门进行备案。
市药监部门应当定期公布外埠药械生产、经营和使用单位在兰设立办事机构基本情况，方便消费者查询。
第十八条 药监部门依照有关法律、法规和规章的规定，履行药械产品监督管理职责时，具有下列职权：
（一）进入生产经营场所实施现场检查；
（二）查阅、复制、查封、扣押有关合同、票据、账簿以及其他有关材料；
（三）查封、扣押不符合法定要求的药械产品及其包装材料、违法使用原料、辅料、添加剂、农业投入品以及用于违法生产的工具、设备；
（四）查封存在危害人体健康和生命安全重大隐患的生产经营场所。
药械生产、经营和使用单位接受药监部门监督检查时，应当予以配合，不得拒绝和隐瞒。
第十九条 药监部门应当建立药械生产、经营和使用单位及相关从业人员数据库，及时更新变更资料并向社会公布，以供查询。
药械生产、经营和使用单位开展业务活动时，可以通过药监部门网站等方式核实与其进行业务往来的药械从业人员信息。
第二十条 市药监部门应当建立药械从业诚信稽核公示制度。
药械生产、经营和使用单位及其从业人员违反法律、法规、规章和相关行业规定，存在不良从业行为的，市药监部门可以通过新闻媒体予以公告，并计入不良信誉档案。
第二十一条 市药械行业学会、协会等机构应当加强对本市药械生产、经营和使用单位及其从业人员的上岗技能培训、继续教育和信息服务、技术咨询、业务培训等工作。
第二十二条 药械生产、经营和使用单位及其从业人员违反法律、法规、规章和本办法规定的，由药监部门依法予以处理；涉及民事责任的，依法承担赔偿责任；构成犯罪的，依法追究刑事责任。
第二十三条 药械生产、经营和使用单位及其从业人员对药监部门作出的行政处罚不服的，可依法申请行政复议或者提起行政诉讼。
第二十四条 药监部门及其工作人员在药械从业监督管理工作中，有滥用职权、徇私舞弊、玩忽职守行为的，由其上级主管机关或者监察机关对直接负责的主管人员和其他直接责任人员依法给予行政处分。
第二十五条 本办法具体应用问题，由市药监部门负责解释。
第二十六条 本办法自2009年10月1日起施行。


内蒙古自治区乌兰察布市人民政府办公厅


乌兰察布市人民政府办公厅关于印发乌兰察布市政府系统政务信息工作实施细则及政务信息考核评比办法的通知



各旗县市区人民政府，市直各委、办、局：

经乌兰察布市人民政府同意，现将新修订的《乌兰察布市政府系统政务信息工作实施细则》、《乌兰察布市政府系统政务信息考核评比办法》印发你们，请结合实际认真贯彻执行。



二○一二年三月二十日



乌兰察布市政府系统政务信息工作实施细则


　　第一条　为加强全市政府系统信息工作，使信息工作制度化、规范化，适应新形势下全市政府系统转变职能、强化服务、提高效率的需要，更好地为政府各级领导科学决策提供全方位、多层次、科学性、预测性的服务，根据《内蒙古自治区政府系统政务信息工作实施细则》，制定本细则。

　　第二条　政务信息工作是全市各级政府及各部门的一项非常重要的工作，应紧紧围绕自治区党委、政府及市委、政府的中心工作和全市经济社会发展中的热点、难点、重点，全面反映经济建设和社会发展中的新情况、新问题和新思路、新举措，为党和政府领导提供及时、准确、全方位的信息服务。

　　第三条　政务信息工作必须认真贯彻党的路线、方针、政策，坚持解放思想，实事求是、与时俱进，切实做到迅速、准确、全面报送信息。

　　第四条　市政府办公厅负责汇集、处理、上报、下发全市政府系统的各类政务信息。根据自治区党委、政府及市委、政府的中心工作和阶段性工作重点，定期下发信息报送要点，指导全市政府系统政务信息工作。

第五条　各旗县市区、市直各部门政务信息工作机构应履行下列主要职责：

(一)依据本地区、本部门的工作部署，研究制定政务信息工作计划，并组织实施；

(二)做好政务信息的收集、综合、处理、报送、传输、存储等日常工作，为领导科学决策和指导工作提供服务；

(三)围绕政府中心工作和领导关注的问题，认真组织调研，开发深层次、有份量的精品信息；

(四)按照市政府办公厅的要求做好信息上报工作，完成市政府办公厅和本地区、本部门领导交办的有关政务信息工作任务；

(五)每年要开展政务信息工作经验交流、业务培训和研讨活动，了解和指导下级单位的政务信息工作。

第六条　采取切实有力的措施，积极利用网络技术、数字技术，加快本系统政务信息化建设步伐，构建起安全、快速、便捷、高效的政府政务信息网络系统。没有组建专门信息机构的地区和单位2012年要组建并配齐配强专兼职信息工作人员。

第七条　政务信息工作人员必须具备以下条件：

(一)具有较高的政治素质和理论政策水平，熟悉党的路线、方针和政策，了解市情，具有实事求是的思想作风，能够从全局出发观察思考、分析研究问题；

(二)掌握政府信息工作的基本知识和工作技能，具有较强的综合分析能力、文字表达能力和组织协调能力；

(三)热爱政务信息工作，具有较强的事业心和责任感，严格遵守党和国家的保密制度。

第八条　上报政务信息内客包括：

(一)党的路线、方针、政策和国家重要决策贯彻落实的情况、问题及建议；

(二)本地区、本部门稳增长、调结构、促转变、惠民生等经济建设、社会发展和改革开放的基本情况和政务动态，工作中出现的带有倾向性、苗头性的问题；

(三)上级和本级领导在本地区或本部门的重要活动、重要讲话、指示精神，以及本级政府和本部门的重要工作思路、政策举措等；

(四)关于经济建设、社会发展和改革开放的建议、对策、预测和调研成果；

(五)本地区、本部门管辖范围内发生的重大突发性事件、自然灾害等；

(六)重要的经济、社会、改革及社会各阶层的思想动态和群众生活中的热点、难点问题；

(七)上级领导机关或领导同志指示或交办事项的落实情况；

(八)上级党委、政府要求报送的信息。

第九条　上报政务信息的质量要求：

(一)一事一报，真实可靠，有实据，全面客观，重大事件上报前，应当核实准确；

(二)重大突发性事件应在规定时间内上报，必要时连续上报；

(三)主题鲜明、言简意赅，有深度、有新意，反映表象，揭示本质；

(四)有喜报喜，有忧报忧，避免以偏概全：

(五)严格遵守党和国家的各项保密制度；

(六)正确处理个别与一般，个性与共性、局部与全局的关系，要善于从一般信息中找出带有普遍性、倾向性和规律性的东西，有分析、有预测、有建议，既有定性分析，又有定量分析。

　　第十条　市政府办公厅通过《政务信息》、《专报信息》、《调研信息》、《专报自治区政务信息》等信息载体，为自治区政府，市委、政府以及旗县部门领导提供高质量的政务信息。各地、各部门要根据自身实际创办信息刊物，为本级领导提供信息服务。

第十一条　建立健全信息工作制度：

(一)信息报送要点发布制度。市政府办公厅将根据一段时间内的中心工作和重大部署，不定期发布信息参考意见，供各旗县市区、市直各部门搜集、报送信息时参考。各旗县市区、市直各部门也要依据实际情况对下发布信息参考要点，以供下级报送、搜集信息时参考。

(二)上报信息专人负责制度。各旗县市区及市直各部门上报政务信息要指定专门的信息工作人员负责，做到专事专人专报，确保上报信息渠道畅通，符合保密规定。

(三)信息报送审签制度。各地各部门向市政府报送的信息，必须经分管领导审核、签发，必要时报请主要领导审核、签发。

(四)建立全员抓信息制度。市政府办公厅从2012年起实行领导秘书兼职信息员制度。各旗县市区、市直各部门，特别是各旗县市区政府办内部都要形成全员抓信息制度，并量化信息上报量，定期考核、表彰、奖励。

基本要求是：

市直部门全年上报信息不少于400篇(条)，其中：上报有情况、有分析、有建议、有特色的调研类信息不少于12篇。各旗县市区全年上报信息不少于1000篇(条），其中：上报的综合性调研信息不少于50篇。

(五)定期通报制度。要建立健全上报信息台帐。市政府办公厅信息科由专人负责对各旗县市区、市直各部门上报的信息进行登记造册，并每月或每季度对各地、各部门上报信息及信息采用情况进行通报，对连续两个月未完成信息报送任务的单位，特别是对于必报信息漏报、迟报或扣压不报的，市政府办公厅予以通报批评。

　　（六）上报信息考核评比制度。市政府办公厅将根据《乌兰察布市政府系统政务信息考核评比办法》进行考核评比。

　　（七）信息工作人员培训制度。市政府办公厅每年应通过“走出去，请进来”等多种方式组织各地区、各部门信息工作人员进行业务培训、交流，并建立调训制度。选调各地区、各部门的信息工作骨干到自治区人民政府办公厅信息处或市政府办公厅信息科进行调训。

　　（八）好信息评选制度。市政府办公厅每季度对所采用的信息进行分析，将其中对领导决策和指导工作具有重要参考价值的信息评为好信息，并对提供信息的单位和信息员予以表彰奖励。

　　第十二条　各地区、各部门要加强对政务信息工作的领导，切实把政务信息工作纳入议事日程，经常研究，定期检查，兑现奖惩。健全信息工作机构和制度，充分发挥政务信息在各项工作中的辅助决策作用。

　　第十三条　各级领导在信息刊物上的指示,由市政府办公厅转交有关部门和单位办理,有关部门和单位要有专人登记、办理、催办，并按时限要求向市政府办公厅报告办理结果。

　　第十四条　各地区、各部门要在政治上、工作上、生活上关心政务信息工作人员。原则上研究工作的重要会议，要安排信息工作人员参加，允许信息工作人员阅读重要文件，参加调研，充分调动政务信息人员的工作积极性。



乌兰察布市政府系统政务信息考核评比办法

为加强全市政府系统信息工作，使信息工作制度化、规范化，不断提高政务信息报送数量和质量，更好地为各级领导决策提供全方位、多层次、科学性、预测性的服务，特制定本办法：

一、考评对象

1、各旗县市区人民政府；

2、市直各部门、各有关单位；

3、被自治区政府确定的旗县市区政府直报点。

二、考评内容

1、上报信息被市政府办公厅采用情况；

2、上报信息被自治区政府办公厅采用情况；

3、上报信息被国务院办公厅采用情况；

4、被考核单位政务信息工作开展情况和取得的成效。

　　三、考评目标和任务

市政府办公厅对各旗县市区政府、市直各部门进行考核。各旗县市区政府全年上报信息不得少于1000篇(条)，其中：上报综合调研信息不少于50篇。市直部门全年上报信息不少于400篇(条)，其中：上报有情况、有分析、有建议、有特色的调研类信息不少于12篇（条）。被自治区列为直报点的旗县市区全年在自治区的排名应在25名以内。

　　四、考评办法

（一）采用计分

1、《政务信息》采用1条计5分；

2、《政府办公厅专报自治区政务信息》采用1条计10分；

3、《专报信息》采用1条计10分；

4、《调研信息》采用1篇计20分。

（二）奖励加分

1、被自治区政府办公厅《每日要情》采用1条计20分；

2、被自治区政府办公厅《政务情况交流》采用1条计15分；

3、被自治区政府办公厅《专送主席信息》采用1条计30分；

4、被国务院办公厅采用1条计50分；

5、市领导作出重要批示的信息另加10分，自治区领导批示的信息另加20分，国务院领导批示的信息另加30分；

6、市政府办公厅每季评选好信息，被评为好信息的在原有分值基础上再加10分；

7、未完成约稿任务或信息内容严重失实，一次扣减15分，并给予通报批评。

（三）信息开展情况测评计分

1、有专门的信息机构和专职信息工作人员且信息制度健全的加50分；

2、召开政务信息年度工作会议或对基层信息工作人员进行培训、交流的加100分。

(四)累计得分

1、本年度上报信息得分=年度采用得分+奖励得分-失误扣分；

2、同一条信息被多个刊物采用可累计加分。

(五)考评反馈

市政府办公厅每月或每季度在《信息采用通报》上公布各考评单位本月（季）得分和累计得分情况，年终以市政府办公厅文件公布各考评单位最终得分情况。并根据分类排名进行表彰奖励，对完成目标任务的通报表彰，对完不成目标任务的通报批评。旗县直报点采取末位淘汰制(即：全区35个旗县直报点，按照末位淘汰原则，取消年度信息报送评分排名后5位的旗县信息直报点资格)，按照《信息采用通报》改报全市评分排名靠前的旗县为新的直报点，并且被淘汰的直报点两年内不得再次评选直报点。

　　五、评选及表彰办法

1、设政务信息工作先进单位年度奖

根据各地、各部门全年综合考评排名情况，30%的上报单位被评为年度政务信息工作先进单位。

2、政务信息先进工作者年度奖

被评为年度政务信息工作先进的单位，推荐1名先进个人，报市政府办公厅审核确定。

3、对政务信息工作先进单位、先进个人在全市进行通报表彰。

本办法从2012年起执行，由市政府办公厅信息科负责解释。