关于印发《宁波市政府投资项目竣工验收管理暂行办法》的通知

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国家食品药品监督管理局


关于修订进口已有国家药品标准化学原料药临床研究规定的通告

国食药监注[2004]63号


　　根据原国家药品监督管理局2002年10月30日发布的《药品注册管理办法(试行)》(第35号局令)附件2的规定：申请进口已有国家药品标准的原料药或者制剂，如果其资料项目28符合要求，可以按照注册分类6的规定进行临床研究；不符合要求的，应当按照注册分类3的规定进行临床研究。”为保持进口原料药和国产原料药注册审批原则的一致性，保证进口原料药的质量。我局决定，自2004年3月16日起，申请已有国家药品标准的原料药进口注册，不再需要在中国进行临床研究。现将有关规定通告如下：

　　一、此前已批准进行临床研究的进口原料药，应提出不再进行临床研究的书面申请，并备齐《药物临床研究批件》要求的有关资料，报我局药品注册司。药品注册司签署意见后，转国家食品药品监督管理局药品审评中心进行技术审评。

　　二、此前已受理和今后申报的进口原料药，我局将不再审批《药物临床研究批件》，而根据技术审评结论，直接决定是否批准进口注册。

　　三、申请首次进口原料药，仍按《药品注册管理办法(试行)》的有关规定执行。


　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　国家食品药品监督管理局
　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　 二○○四年三月十六日

浙江省人民政府


浙江省消防管理若干规定

省政府令第6号


现发布《浙江省消防管理若干规定》，自一九九一年七月一日起施行。 　　　　　　　　　　



省　长　葛洪升 　　　　　　　　　　　　　　
一九九一年五月三日



　　第一条　为了加强消防管理工作，预防和减少火灾危害，保障经济建设顺利进行和人民生命财产的安全，根据《中华人民共和国消防条例》及其实施细则和其他有关法规，结合本省实际，制定本规定。
　　第二条　本规定适用本省境内的机关、团体、企业事业单位、组织和个人。
　　第三条　消防工作必须贯彻“预防为主，防消结合”的方针，坚持“谁主管，谁负责”的原则，接受公安机关的监督和指导。
　　各地区、各系统、各单位的行政主要领导人为防火负责人，负责本地区、本系统、本单位的消防工作。
　　第四条　县级（含县级）以上人民政府应当加强对消防工作的领导和督促检查，责成主管部门和有关职能部门认真贯彻执行消防工作方针、政策和法规；协调、指导本地区消防安全工作；研究、部署重大消防安全事项；督促消除火险隐患。
　　第五条　乡镇人民政府和城镇街道办事处应当负责做好农村和居民区的消防工作，督促乡镇、街道企业、个体工商户、经济联合体等单位做好消防工作；组织村民、居民与附近单位之间的消防联防；开展防火检查，消除火险隐患；教育群众遵守消防法规，自觉做好消防工作。
　　第六条　机关、团体、企业事业单位和个体工商户，应当根据本单位实际，制定相应的消防安全制度、操作规程或者防火公约；配置相应种类、数量的消防器材、设备和设施，确定专人维护、保养，落实自防自救措施；定期布置或者检查防火安全，及时发现和消除火险隐患，对公安机关发出的火险隐患整改通知，及时研究整改并予回复。
　　第七条　消防重点保卫单位应当根据本单位实际情况和火灾危险程度，确定重点要害部位和重点岗位，明确消防安全责任人，制订落实相应的消防安全管理制度和措施，安装报警、灭火等技术设施，建立防火档案。
　　第八条　企业主管部门应当把消防安全纳入对企业部署工作、生产、施工、经营等项任务之中，作为对企业进行升级、评比、奖惩考核的重要内容。
　　第九条　参加保险的单位和个人，应当自觉做好防火工作，落实各项防范措施。保险部门可以对被保险的财产进行安全检查，提出消除火险隐患的建议。
　　第十条　各级人民政府应当组织新闻机构以及文化教育、保险等有关部门开展经常性的消防宣传活动，提高全民的消防意识。
　　第十一条　城市规划建设部门在编制城镇规划的时候，必须依照有关消防法规，会同公安机关和公用、电信部门制定消防站、消防供水、消防通道和消防通讯等公共消防设施的规划和具体建设方案，并将其纳入城镇总体规划。各级人民政府和城市建设的主管部门在审批规划时，对有关公共消防设施部分，应当征求公安机关的意见。
　　城镇规划审定批准后，公共消防设施分别由城建、公用、电信等部门负责建设和维护，公安机关负责验收和使用。公共消防设施不足或者不适应实际需要的，当地公安机关应当提请政府责成有关部门予以改造。
　　第十二条　应当重视国家重点项目和高层建筑的消防管理。凡新建、扩建和改建的工程项目，必须送公安机关进行防火审核。设计单位应当严格执行国家建筑设计防火规范和其他有关消防规定；施工单位应当严格按照经审核批准的图纸施工。需要修改防火设计方案的，必须征得原审核的公安机关同意。工程项目竣工时，建设单位应当通知原审核的公安机关参加消防部分的验收。经验收合格方可投入使用。
　　第十三条　凡专门从事消防工程设计、安装、调试的单位，必须经当地公安机关同意，报经省公安机关审查批准。消防工程中选用的产品，必须符合有关标准和规定。
　　严禁无证从事消防工程的设计、安装、调试等作业。
　　第十四条　公安机关对易燃易爆化学危险物品的消防安全工作应当实施监督管理，并对易燃易爆化学危险物品的储存、运输等实行消防安全许可证制度。运输易燃易爆化学危险物品，必须事先在运入地公安机关办理准运手续。
　　第十五条　举办焰火、灯火等重大庆祝活动和物资交流、展销、展览等活动时，应当本着“谁组织，谁负责”的原则，做好消防安全工作。严禁在重要设施、重要单位以及存放易燃易爆物品的危险场所附近燃放烟花炮竹。
　　第十六条　生产、维修、经营消防产品的企业，必须经主管部门同意，公安机关审核批准。生产、经营消防产品必须严格执行国家标准、专业标准、地方标准和有关消防规定。严禁生产、经营伪劣产品。严禁在维修中使用不合格配件。
　　第十七条　对从事易燃易爆化学危险物品的操作、管理等特殊工种人员，必须经防火安全知识培训并经有关主管部门考试合格后，才可上岗工作。
　　第十八条　火灾危险性较大、距离公安消防队较远的大、中型企业事业单位，以及企业比较集中的地区和人口在一万人（不含镇郊农业人口）以上的集镇，应当根据需要分别由企业事业单位和县、乡镇政府负责建立专职消防队。专职消防可以由一个单位建立，也可以由几个单位联合建立。这类专职消防队建队和日常经费，由受益企业事业单位、个人及社会共同承担和地方财政拨款相结合的办法解决。队员的工资福利、着装以及消防装备等，可以按照国家经委、公安部、劳动人事部、财政部制定的《企业事业单位专职消防队组织条例》执行。
　　第十九条　没有条件建立专职消防队的企业事业单位和企业主管部门，重要文物保护单位和古建筑群，应当根据实际情况，配备若干名专、兼职消防员或者建立义务消防队，负责本单位、本部门的日常消防管理工作。专职消防员行政上隶属本单位保卫（安全）部门管理，工资福利等享受本单位和本部门保卫（安全）人员待遇。
　　第二十条　专职和义务消防队应当积极参加本地区、本单位以外的火灾扑救。所损耗的油料、灭火剂和器材装备，按照有关规定由受灾和受益单位予以补偿。
　　专职和义务消防队灭火救灾和训练所需的油料，当地石油供应部门应当予以保证供给。
　　第二十一条　公安消防监督机构对本辖区内的专职消防队队员、专、兼职消防员和义务消防队骨干，应当定期组织培训，加强业务指导，建立地区消防联防组织，开展互查活动，促进消防安全工作。消防联防组织所需的费用，由受益单位共同承担。
　　第二十二条　公安机关对消防监督管理工作，实行分级管理制度，确定各级的职责范围、管理重点和工作目标。各级公安机关应当经常深入单位检查指导消防工作，督促整改火险隐患，动员各方面力量开展消防宣传。及时查明火灾事故原因，并依法处理，切实履行国家赋予的消防监督职能，做到依法管理、严格管理、科学管理。
　　第二十三条　铁路系统的客货列车、站区、厂段、各类货场仓库和其他运营保障系统的单位，包括铁路沿线的勘测设计、基建施工，以及地方有关部门、联运单位和货主在铁路站区的派设、进驻、租赁性机构或住所，其消防监督工作，由铁路公安机关负责。
　　第二十四条　在本省沿海、内河水域航行、停泊、作业的一切中外民用船舶，以及水上设施、港口、码头区域内的建筑、设施、驻港单位和直接为航行服务的客货运输站、点、货场、航修厂（站）、通讯导航站（台）、油库、物资器材库等单位的消防监督工作，由交通港航公安机关负责。
　　第二十五条　民航机场内的一切建筑设施、航空器和所属单位、机场外的直接为航空运营服务的油库、仓库、导航台、发射台、军民合用机场民航部分的消防监督工作，由民航公安机关负责。
　　第二十六条　铁路、交通、民航系统设在城乡的其他单位的消防监督工作和涉及城镇规划的新建、扩建和改建的工程项目的防火审核、竣工验收，由当地公安机关负责。
　　第二十七条　森林、林木、林地的消防工作，由森林防火指挥部负责；未设森林防火指挥部的，由林业主管部门负责，当地公安机关协助。城市市区园林、林木、林地和其他林区中的寺庙、宾馆、饭店、招待所、仓库和聚居点等建筑物及其周围三十米内的林木的消防监督工作，由当地公安机关负责。
　　第二十八条　军队在工商行政管理部门登记注册、实行企业化经营管理的公司、厂矿、宾馆、饭店、影剧院以及军地合资经营的企业，凡在该单位设置有接受当地公安机关业务领导的保卫部门或者治安保卫组织的，其消防监督工作由地方公安机关负责；没有设置接受当地公安机关业务领导的保卫部门或者治安保卫组织的，其消防监督工作由该单位的上一级主管部门负责。非部队在编职工违反消防管理规定的，由军队主管部门协助当地公安机关调查处理。
　　人民解放军需要生产、使用、储存、运输易燃易爆化学危险物品的（军用），必须经军队主管部门审批。部队营房、设施、场地出租给地方使用以及其他涉及地方消防管理的工作，应当遵守军队和当地政府及公安机关的有关规定。
　　人民武装警察部队在本省的各单位的消防监督工作，由当地公安机关负责。
　　第二十九条　对违反消防管理规定的行为，公民有权及时制止，并可以向上级主管部门或者公安机关提出控告。被控告的单位和个人，不得以任何方式对控告人打击报复。
　　第三十条　对在消防工作中成绩显著或者在扑救火灾中有突出表现的单位和个人，应当给予表彰、奖励。参加火灾扑救或者在消防训练中受伤、致残、牺牲的，按因公受伤、致残、牺牲的有关规定执行。
　　第三十一条　对违反消防管理规定情节显著轻微的，由其主管部门给予批评教育、行政处分；情节较轻的，依照有关法律、法规、规章给予处罚；引起火灾、爆炸，造成严重后果应当追究刑事责任的，提请司法机关依法追究刑事责任。
　　第三十二条　本规定的具体应用问题由浙江省公安厅负责解释。
　　第三十三条　本规定自一九九一年七月一日起施行。